پلیت یک‌بار مصرف الکتروکوتر

پلیت یک بار مصرف الکتروکوتر دنا، با استفاده از مواد اولیه بسیار با کیفیت تولید شده و در 2 سایز (اطفال و بزرگسال) و 2 مدل (تک لب و دو لب) جهت استفاده با تمامی دستگاه‌های الکتروسرجری ارائه می‌گردد. این محصول دارای کلیه تاییدیه‌های ایمنی و زیست سازگاری می‌باشد.

پلیت الکتروکوتر یک صفحه نرم و انعطاف‌پذیر می‌باشد که مدار جریان الکتریسیته در جراحی‌های الکترو‌سرجیکال را تکمیل می‌کند. خاصیت انعطاف‌پذیری این پلیت موجب استفاده راحت از آن در تمامی نواحی بدن می‌شود.
به طور کلی می‌توان گفت که این پلیت کوتری پس از ایجاد برش و انعقاد، جریان برق وارد شده به بدن بیمار را از طریق یک الکترود و سیم دنباله آن به دستگاه باز می‌گرداند. این کار مانع از ایجاد سوختگی بیمار می‌شود.
این محصول با استفاده از مواد اولیه و با‌کیفیت تولید شده و در 2 سایز (اطفال و بزرگسال) و 2 مدل (تک لب و دو لب) جهت استفاده با تمامی دستگاه‌های الکتروسرجری ارائه می‌گردد. این محصول دارای کلیه تاییدیه‌های ایمنی و زیست سازگاری می‌باشد.
در مدل تک لب آن از یک صفحه فلزی تک لب استفاده شده و جریان ورودی از سطح پلیت را جمع کرده و به بیرون هدایت می‌کند. مدل دو لب، ایمنی بیشتری را فراهم کرده و جریان الکتریکی جمع شده را از طریق هر دو لبه به خارج از پلیت هدایت می‌کند. در صورت از کار افتادن یکی از لبه‌ها، دیگری وظیفه خروج بار الکتریکی را بر عهده می‌گیرد.

روش استفاده

بدن بیمار باید پاکیزه و عاری از هرگونه مو و چربی باشد.
پلیت مناسب با سن بیمار را انتخاب کرده (پلیت مخصوص بزرگسال یا کودک) و سپس از لایه شفاف، آن را جدا کنید و به بدن بیمار بچسبانید.
تمامی زیورآلات و اشیا فلزی باید از بیمار دور باشد.

چسبندگی عالی و رسانایی مناسب
استفاده از مواد زیست سازگار
فاقد هرگونه عوامل حساسیت زا بر بدن بیمار
در مدل‌های تک لب و دو لب (Split/ Unsplit)
در 2 سایز اطفال و بزرگسال
دارای پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی
دارای استاندارد بین المللی ISO 13485 :2016
دارای نشان CE از مرجع یوروفینز ایتالیا
یک بار مصرف

Technical Specification

Disposable, single use, non-sterile ESU plate	Type
Non-Split & Split	Versions
ISO 10993-1 for all skin contact materials	Biocompatibility
Temperature rise of less than 5°C (as per ANSI/AAMI HF18:2001)	Performance
PE Foam	Backing Material
Adult: 200 cm2 Children: 135 cm2	Total Area
Adult: 120 cm2 Children: 76 cm2	Gel Area
+5°C to + 40°C	Storage Temperature
24 Months	Shelf Life

Materials

Backing material: Waterproof flexible white PE foam, closed cell, with biocompatible acrylic adhesive
Conductive area: Aluminum / PET film with acrylic-based hydrogel, biocompatible
Hydrogel thickness: 0,69mm gel + aluminum support
Release liner: PET
Pouch: PET – aluminum – PE film
Service Box: Carton

Biocompatibility

ISO 10993-5: No Cytotoxic
ISO 10993-10: No Sensitizing
ISO 10993-10: Negative intracutaneous irritation test

Conclusion: The product is biocompatible.

Packaging

Unitary pouch in 50 units service box.

Regulatory information

D.G.Dena guarantees that this product is in conformity with Regulation (EU) 2017/745 and that it has been manufactured following the directives of the Quality Assurance System certified as ISO 13485.

This product is classified as:

Class IIb product according to Annex VIII of Regulation (EU) 2017/745., rule 9.
GMDN code: 58494 – Electrosurgical return electrode, single-use, non-sterile.
EMDN code: K020102 (Electrosurgery pads (neutral electrodes) and cables, single-use)

تماس با ما

دی جی دنا

شرکت داده گستران دنا (دی جی دنا) در سال 1378 با هدف خدمت‌رسانی به هم‌وطنان عزیز و ارائه بهترین‌ها در زمینه محصولات پزشکی در ایران تاسیس شد. بیش از ربع قرن سابقه موفق، پرسنل متخصص و کارآمد و ارائه برترین محصولات به همراه توزیع سریع و دقیق، افتخار این شرکت است.

خبرنامه

جهت اطلاع از آخرین اخبار ثبت نام کنید.