قلم یک بار مصرف الکتروکوتر

قلم الکتروکوتر دنا، محصولی است که برای برش آسان موضع جراحی، انعقاد سریع خون در اعمال جراحی و حذف بافت‌ها و یا ضایعات پوستی استفاده می‌شود. استریل و یک‌بار مصرف بوده و با تمامی دستگاه‌های الکتروکوتر موجود در بازار سازگار است.

قلم الکتروکوتر یکی از پرمصرف ترین و کاربردی­‌ترین تجهیزات اتاق عمل می‌­باشد.

از قلم الکتروکوتر برای ایجاد برش در بافت بدن یا جلوگیری از خون‌ریزی بیمار در اتاق عمل مراکز درمانی و بیمارستانی استفاده می‌شود.

این وسیله به علت کاربرد مهمی که دارد، از مواد با کیفیت بالا و مدیکال گرید ساخته شده و استریل می‌باشد.

  • دارای وزنی سبک برای کارآیی راحت
  • وجود دو دکمه کنترل بر روی قلم به منظور کارکرد راحت
  • طراحی ارگونومیک برای استفاده بهتر در هنگام جراحی
  • کابل بسیار نرم و انعطاف پذیر با طول مناسب
  • یکبار مصرف، ضدعفونی و استریل شده با اتیلن اکساید
  • دارای عملکردهای برش و انعقاد خون
  • قابلیت کار کردن با قلم توسط دکمه
  • مشخص کردن کارکرد هر دکمه روی قلم با رنگ‌های مختلف
  • طراحی سبک و غیر لغزشی برای عملکرد راحت‌تر در طول عمل جراحی
  • دارای پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی
  • دارای استانداردهای بین المللی ISO 13485
  • استریل شده با اکسید اتیلن
  • طراحی سبک و ارگونومیک
  • مواد اولیه مرغوب و غیر لغزنده
  • بسته بندی دو لایه استریل
  • سازگار با اکثر دستگاه‌های الکتروکوتر
  • دارای استانداردهای بین الملی ISO 13485
  • دارای نشان CE از مرجع یوروفینز ایتالیا

Material

  • Plastic casing: ABS resin plastic
  • Activation switches (CUT & COAG): ABS resin plastic
  • Socket mold: ABS resin plastic
  • Connecting wire: copper with PVC coating
  • Banana plugs: Nickel-plated brass
  • Probe holder: Bronze
  • Blade electrode: 70mm
  • Blade: Stainless steel
  • Printed circuit board: fiber
  • Sterile pouch: Cellulose, medical grade. Film PET/Polyethylene

Main dimensional properties

  • Hand length with active electrode: 215 ± 2 mm
  • Banana plugs: 3 x Ø4.37 ± 0.05 mm
  • Wire length: 270 ± 10cm
  • Total electrode length: 70 ±1 mm
  • Exposed electrode length: 44 ±1 mm
  • Diameter of the electrode: 2.36 ± 0.02 mm
  • Electrode insert: hexagonal

Electrical properties

  • Electrical requirements according to IEC 60601-2-2 are met
  • Electrical requirements according to IEC 60601-1-2 are met
  • Electrical requirements according to IEC 60601-1 are met

Biocompatibility

  • ISO 10993-5: No cytotoxic
  • ISO 10993-10: No sensitizing, negative intracutaneous irritation test
Conclusion: This Product is biocompatible.

Sterilization and expiry date

  • Sterility: Ethylene oxide
  • Shelf life: 3 years
  • Cannot be used if the package is damaged or torn

Storage and maintenance

  • Keep protected from direct sunlight and the outside
  • Keep in a dry place
  • Relative humidity: 0% – 70%
  • Temperature limitation: -10ºC to 40ºC
  • Single-use product

Packaging

  • Cardboard boxes containing 100 units

Regulatory Information

D.G.Dena guarantees that this product is in conformity with Directive 93/42/EEC and that it has been manufactured following the directives of the Quality Assurance System certified as ISO 13485. This product is classified as:
  • Class IIb sterile product according to Annex IX of Directive 93/42/EEC, rule 9.
  • GMDN code: 61869. Open-surgery electrosurgical handpiece/electrode, monopolar, single-use.
  • UMDNS code: 11499. Electrodes, Electrosurgical, Active, Hand Controlled.

تماس با ما